Перенесен срок вступления в силу отдельных положений Правил государственной регистрации медицинских изделий

С 01.09.2025 на 01.09.2026 перенесен срок вступления в силу подпункта «е» пункта 137 Правил.

 

Также, в случае если сведения об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) не указаны в документах, содержащихся в регистрационном досье, или являются неактуальными, иностранный производитель (изготовитель) до 01.09.2026 (ранее – до 01.09.2025) должен назначить уполномоченного представителя производителя (изготовителя), действующего в период обращения медицинского изделия в России, или актуализировать сведения о нем.